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ISO9000標準《質量管理體系 基礎和術語》(4)

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3.8有關檢查的術語

3.8.1客觀證據  objective  evidence

支持事物存在或其真實性的數據

注:客觀證據可通過觀察、測量、試驗3.8.3)或其他手段獲得。

3.8.2檢驗  inspection

通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價

[ISO/IEC 指南2]

3.8.3試驗  test

按照程序3.4.5)確定一個或多個特性3.5.1

3.8.4驗證  verification

通過提供客觀證據3.8.1)對規定要求3.1.2)已得到滿足的認定

注1:“已驗證”一詞用于表示相應的狀態。

注2:認定可包括下述活動,如:

     ——變換方法進行計算;

     ——將新設計規范3.7.3)與已證實的類似設計規范進行比較;

     ——進行試驗3.8.3)和演示;

     ——文件發布前的評審。

3.8.5確認  validation

通過提供客觀證據3.8.1)對特定的預期使用或應用要求3.1.2)已得到滿足的認定

注1:“已確認”一詞用于表示相應的狀態。

注2:確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。

3.8.6鑒定過程  qualification  process

證實滿足規定要求3.1.2)的能力的過程3.4.1

注1:“已鑒定”一詞用于表示相應的狀態。

注2:鑒定可涉及到人員、產品3.4.2)、過程和體系3.2.1)。

示例:審核員鑒定過程、材料鑒定過程。

3.8.7評審  review

為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性3.2.14)所進行的活動

注:評審也可包括確定效率3.2.15)。

示例:管理評審、設計和開發評審、顧客要求評審和不合格評審。

3.9有關審核的術語

注:3.9中的術語和定義已在預期發布的ISO  19011中編制,該標準中的這些術語有可能變化。

3.9.1審核  audit

為獲得審核證據3.9.4)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則3.9.3)的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程3.4.1

注:內部審核,有時稱第一方審核,用于內部目的,由組織3.3.1)自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格3.6.1)聲明的基礎。

            外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。

            第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。

            第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認證或注冊。

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