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《ISO9000標準文件---基礎和術語》3

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2.5質量方針和質量目標

建立質量方針和質量目標為組織提供了關注的焦點。兩者確定了預期的結果,并幫助組織利用其資源達到這些結果。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。質量目標需要與質量方針和持續改進的承諾相一致,其實現需是可測量的。質量目標的實現對產品質量、運行有效性和財務業績都有積極影響,因此對相關方的滿意和信任也產生積極影響。

26 最高管理者在質量管理體系中的作用

最高管理者通過其領導作用及各種措施可以創造一個員工充分參與的環境,質量管理體系能夠在這種環境中有效運行。最高管理者可以運用質量管理原則(見0.2)作為發揮以下作用的基礎:

a)制定并保持組織的質量方針和質量目標;

b)通過增強員工的意識、積極性和參與程度,在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現;

c)確保整個組織關注顧客要求;

d)確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現質量目標;

e)確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現這些質量目標;

f)確保獲得必要資源;

g)定期評審質量管理體系;

h)決定有關質量方針和質量目標的措施;

i)決定改進質量管理體系的措施。

27文件

2.7.1文件的價值

文件能夠溝通意圖、統一行動,其使用有助于:

a)滿足顧客要求和質量改進;

b)提供適宜的培訓;

c)重復性和可追溯性;

d)提供客觀證據;

e)評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。

文件的形成本身并不是目的,它應是一項增值的活動。

2.7.2質量管理體系中使用的文件類型

在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件:

a)向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件,這類文件稱為質量手冊;

b)表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件,這類文件稱為質量計劃;

c)闡明要求的文件,這類文件稱為規范;

d)闡明推薦的方法或建議的文件,這類文件稱為指南;

e)提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件,這類文件包括形成文件的程序、作業指導書和圖樣;

f)對完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件,這類文件稱為記錄。

每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素,諸如組織的類型和規模、過程的復雜性和相互作用、產品的復雜性、顧客要求、適用的法規要求、經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。

2.8質量管理體系評價

2.8.1質量管理體系過程的評價

評價質量管理體系時,應對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題:

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